新版FMEA七步法｜第五步：风险分析

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专栏简介

AIAG&VDA新版FMEA方法论系统讲解，从理论出发结合丰富案例分析，对新版FMEA七步法逐步分解，指导企业相关职能人员快速聚焦变化，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。

 

 

设计风险分析的目的是

通过评估严重度、频度和探测度来估计风险，并对需要采取的措施进行优先排序。

 

目标：

 

✔ 对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级

✔ 针对失效起因，分配预防控制

✔ 针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制

✔ 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级

✔ 顾客和供应商之间的协作（严重度）

✔ 产品或过程优化步骤的基础

 

 

设计FMEA中的预防和探测措施

 

风险分析中通常会有两大类型措施：

 

 

当前预防措施

描述了如何使用

现有的和计划中

的行为来减轻导致失效模式的

潜在起因

，为确定频度评级提供基础。

当前探测措施

在项目交付生产前，探测

失效起因

或

失效模式

是否存在。

在实际在开展项目分析时，预防措施和探测措施容易混淆，那么如何从设计阶段定义预防和探测措施，关键在于

设计冻结节点

。

 

 

如图，在项目设计冻结之前，我们会通过各种的分析、模拟、测算，得出一定经验、知识，从而来指导设计方案，在这整个过程中所做的措施就被认为是预防措施。

设计冻结之后，需要通过各种验证、确认测试来证明设计的合理性，这个过程中所做的措施就是探测措施。

 

☛ 设计FMEA预防措施类别

 

● 防错法（例如零件的几何结构防止错误方向）

● 根据模拟、公差计算和程度的系统设计

● 参考行业、公司设计和材料标准（内部和外部）

● 机械冗余设计（安全失效）

● 类似设计的最佳实践、经验等记录

● 参考平台产品经验借鉴

● 通过竞品研究来开发建设性的解决方案

● 设计回顾（如打码审查）

● 用于验证系统/组间设计的分析检测方法（仿真模型）

● 系统/组件迭代设计的时间测试和研究（原理测试）

● 参考防再发清单

● 高温、过载保护（MSR）

● 供应商DFMEA审核

● DMU校核

● 手工样件

● 图纸校核

● 样车验证

● 样件组装

 

☛ 设计FMEA探测措施类别

 

● 爆裂测试

● 环境测试

● 驾驶测试

● 耐久性测试

● 活动范围研究

● 硬件在环

● 软件在环

● 实验设计

● 电压输出实验室测量

 

 

措施优先级（AP）

 

有了预防措施和探测措施之后，AIAG&VDA新版FMEA提倡通过S，O，D多项组合计算AP（措施优先级）来评估当前的风险状态。

 

☛ 

S“严重度”

失效影响的意义

失效模式具有哪种可能失效影响？

可能的失效模式对内部流程/客户有何影响？

原则：

针对不同客户进行评估，根据其中最严重的状态进行AP值的判断，取决于影响最严重的S组评估。

 

☛ 

O“发生度”

（失效原因的发生度）

考虑到所提出的预防措施，发生故障的原因可能性有多大？

 

☛ 

D“探测度”

（探测失效原因或失效模式的可能性）

考虑到提出的探测措施，检测失效原因或失效模式的概率是多少？

 

每个因子（S，O，D）是独立定义的，彼此评估互不干扰，评估数值从10到1，其中10是最严重的情况。

 

AP评估表提供了所有逻辑上的1000种S，O，D的可能组合，它包含每个措施优先级的逻辑构成说明，可以基于对SOD值组合的评估来对措施进行优先级排序，从而确定行动需要。

 

在对S，O，D进行评估时，是带着一定主观性的，即使产品/过程看起来相同，将一个团队的FMEA和另一个团队的FMEA评级进行比较是不合适的。因为每个团队的环境不同，因此他们各自的评级都是独一无二。

 

措施优先级可分为三个级别来对待：

优先级高（H）：评审和措施的最高优先级

团队必须确定适当的措施来改进预防和/或探测控制，或证明并记录为何当前的控制足够有效

优先级中（M）：评审和措施的中等优先级

团队应当确定适当的措施来改进预防和/或探测控制，或由公司自行决定，证明并记录当前的控制足够有效

优先级低（L）：评审和措施的低优先级

团队可以确定措施来改进预防和/或探测控制

措施优先级并不代表本身风险的高和低，只代表当时需要进行改善措施的紧急程度。对于潜在的严重度9-10且措施优先级为高和中的失效影响，建议至少应由管理层评审，包括所采取的任何建议措施。

 

 

设计FMEA评估表

 

☛ 严重度评估（S）

 

☛ 发生度评估（O）

 

☛ 探测度评估（D）

 

☛ DFMEA和PFMEA的措施优先级（AP）

 

总结来说，风险分析首先要对措施进行定义，明确现有的预防措施和探测措施后，可以对照FMEA评估表对S，O，D的值进行独立评估，最终根据S，O，D不同的组合计算出AP值，得到措施优先级状态，最后决定是否采取进一步的优化。

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