新版FMEA七步法｜最后两步：优化及结果文件化

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专栏简介

AIAG&VDA新版FMEA方法论系统讲解，从理论出发结合丰富案例分析，对新版FMEA七步法逐步分解，指导企业相关职能人员快速聚焦变化，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。

 

 

前面我们依次讲解了AIAG & VDA FMEA七步法的前五个步骤，本文我们再来讲解下最后两个步骤。

 

第六步

优化

 

实际上，

“优化”

并不是一个全新的步骤，而是根据风险分析的结果，决定是否进行风险优化，采取新的优化措施。

如果在审查当前措施的有效性或风险评估期间未取得令人满意的结果，如

措施优先级（AP）

达到优先级中（M）及以上水平，我们会制定进一步的预防和/或检测措施：

 

● 对于每项措施，必须制定负责人。此人确保措施的实施

● 制定实现日期要合理，以确保措施的效果是在量产开始前生效。

● 在实施措施后，进行了风险因素的最终评估，并证明其有效性。

 

优化措施在表格中的反馈

 

 

如图，我们可以看到预防措施、探测措施、负责人、日期等信息。

其中，

「状态」栏

用于表明目前是否开展分析，是未开始，还是正在进行，或是已完成；

「采取基于证据的措施」栏

用于表明采取措施后的结果，如测试报告发现了问题，一方面说明当前探测措施足够有效，另一方面说明当前预防措施不够完善，这时候需要回过头来重新评估发生度，重新定义预防措施进行优化。

如此看来，

FMEA是一个动态的，持续优化、更新的过程，最终目的是在产品交付给客户之前，保证它处于一种低风险的状态。

 

 

第七步

结果文件化

 

结果文件化实际上是一个总结、汇报、交流的过程。

结果文件化没有固定的模板，只需根据企业实际需要自行定义交流的内容，主要有：

 

● 正在进行的FMEA改进运动计划和承诺

● 与解决高风险故障而采取和/或计划采取的行动的摘要，包括这些行动的状态

● 高风险故障，特定S/O/D评级表和行动方法优化级的摘要

● 与最初目标相比的最终状态声明

● 分析范围摘要并确定新内容

● 如何开发功能的摘要

 

 

FMEA过程

DAMIC

 

重新梳理，可将FMEA过程命名为DAMIC：

 

 

☛ Define 定义

主要定义FMEA的目标、范围、所需的资源等，更多侧重在第一步策划和准备阶段；

☛ Analysis 分析

需要分析系统结构，每个系统元素赋予的功能，功能之间如何进行交互，基于功能会出现哪些失效等，这一系列过程都认为是分析的过程，包含了结构分析、功能分析及失效分析；

☛ Measures 措施

明确了失效的模式、原因和影响后，要制定相应的预防和探测措施，以及相应的风险分析；

☛ Implementation 执行

跟踪定义的预防措施、探测措施的执行落实情况及验证效果状态，对应第六步优化；

☛ Communication 交流

将整个从D到C环节中所有相关因素以报告的形式呈现出来，也就是最终的结果文件化。

 

至此，新版FMEA七步法已经全部讲解完，往期内容请点击下方链接进行学习。

 

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