国产AI助力全球抗疫|FDA许可科亚医疗「智能分诊系统」疫情临床应用和销售

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发布于2023-03-26

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据悉，近期频繁取得多项国内国际权威认证的AI医疗企业“科亚医疗集团”又有了新进展，其基于深度学习算法的CuraRad肺炎筛查智能分诊系统于近日得到美国食品药品监督管理局（FDA）允许，可以即刻进入美国新冠肺炎相关的临床使用并进行商业销售。

“CuraRad肺炎智能分诊系统“，是在科亚医疗另一项获得FDA认证“CuraRad-ICH”出血性脑卒中人工智能影像诊断系统的基础上，对CuraRad系列人工智能影像分诊系统进行的功能添加与技术升级。其不仅是国内唯一FDA许可应用于临床的新冠肺炎相关临床AI影像产品，也是国际上首个使用“人工智能+医疗影像”基于CT肺炎征象分诊的影像产品，填补了基于胸部CT影像的肺炎临床分诊应用产品的空白。

在临床使用中，该系统主要应用于在胸部CT图像中检测COVID-19相关的肺炎征像，实现快速预警的功能并且辅助医生对肺炎进行诊断评估，具有重大的临床价值。美国放射学专家Dr. Rachel Gerson指出，影像科医生在进行繁忙的日常阅片的时候，AI算法在后台进行针对COVID-19肺炎影像症像的预警检测很有帮助。尤其当无典型症状的新冠肺炎患者因其他疾病进行胸部CT排查的时候，比如定期肿瘤CT检查，这种预警能够大大提早对新冠肺炎病人的诊断和干预。

美国作为全球新冠肺炎疫情的“震中”地带，需要接受检测的COVID-19患者的胸部CT数量持续增加。面对COVID-19大流行，快速诊断对于抗击这种流行病至关重要。CuraRad肺炎智能分诊系统通过与PACS（医疗影像传输系统）和工作列表应用程序的有效集成来改善临床工作流程，帮助缓解积压的病毒检测问题，提高患者检出及收诊效率，为协助前线工作人员有效防治新冠肺炎提供技术支持。当然，AI深度学习算法不仅可以对疑似患者进行快速筛查，还能根据疾病进展对确诊患者做进一步分期，集中短缺的医疗资源对高危病人进行及时救治，实现对不同病情阶段病人的合理分流。此外，还能通过对患者不同时期的CT影像学特征进行分析，为病情变化提供定量参数及治疗依据。

“CuraRad肺炎智能分诊系统相关研究成果在3月份发表于国际顶级医学期刊《放射学》杂志。通过CuraRad分析处理后获得的数据显示，该系统从胸部CT图像中识别COVID-19相关的肺炎敏感性和特异性都达到了90%以上。目前，科亚医疗正在与美国多个影像中心合作，以监测其在临床使用中的准确性。