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研究证实伤寒结合疫苗对2岁以下儿童是安全的

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发布于2024-11-04

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一项新的研究发现,给6-23个月大的婴幼儿接种Vi-DT伤寒结合疫苗(TCV)是安全的,并且具有免疫原性。这是一个在资源有限的环境中伤寒发病率很高的群体。这项研究的结果,最新发表在EClinicalMedicine上,描述了在接种疫苗六个月后成功完成并分析了Vi-DT的II期临床试验。

世界卫生组织(世卫组织)建议在地方病环境中使用TCV,Gavi是向符合条件的国家提供疫苗的疫苗联盟。然而,由于世卫组织只对一种TCV进行了资格预审,目前供不应求。这项研究是朝着获得许可证和世卫组织资格预审另一种三氯乙烯以增加全球库存的关键一步。

国际疫苗研究所(IVI)的研究科学家Birkneh Tilahun Tadesse博士说:“我们的研究结果表明,单剂量的结合Vi-DT疫苗是安全的,并且提供的抗Vi血清转化率与两剂方案相似。”这项研究是在菲律宾马尼拉热带医学研究所进行的。

“考虑到婴幼儿疾病的巨大负担,这是一个重要的进展,我们的目标仍然是开发一种安全、单剂量、免疫原性持久的疫苗,以保护更多的儿童免受伤寒,”IVI伤寒项目主任Sushant Sahastrabuddhe博士说。

增加全球伤寒结合疫苗供应

Vi-DT由IVI开发,其技术于2013年转让给韩国SK bioscience,用于制造和商业化。首次在菲律宾对2-45岁的受试者进行了Vi-DT的一期安全性试验,结果表明疫苗在第一次给药后四周是安全的和免疫原性的。在成功完成2岁以下婴儿的II期试验后,菲律宾和尼泊尔已于2020年开始进行单剂量Vi-DT的大规模III期研究。

世卫组织建议以项目方式使用伤寒疫苗来预防和控制伤寒,并优先使用TCV,因为它们具有更持久的保护作用、更少的剂量以及适合2岁以下儿童。目前在治疗方面,抗生素是伤寒主要的干预措施,但抗药性伤寒已在亚洲和非洲出现,这就意味着需要足够的TCV供应和可持续的疫苗接种计划。

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