沃森生物国产二价HPV疫苗接种禁忌和注意事项

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发布于2023-02-15

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　　沃森生物国产二价HPV疫苗接种禁忌和注意事项

　　【禁忌】

　　1.已知对本品所含任何成分，包括辅料等严重过敏者禁用。（产品佐剂：每剂0.5mL含磷酸铝225μg；辅料：氯化钠、组氨酸、聚山梨酯80、注射用水。）

　　2.注射本品后有严重过敏反应者，不应再次接种本品。

　　【注意事项】

　　1.疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按照卫生行政相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。

　　2.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求，如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物或变色以及超过有效期等情况均不得使用。

　　3.与其他注射用疫苗一样，需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段，以保证在接种本品后发生过敏反应者能够及时得到处置。

　　4.疫苗接种后可能会出现晕厥（昏厥)，导致跌倒并受伤，尤其是青少年及年轻成人。因此，建议接种本品后按接种规范要求现场留观至少30分钟。

　　国外接种同类疫苗后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作有关的晕厥。强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性，保持仰卧体位或头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消失。部分接种者可能在接种前/后出现心因性反应，需采取措施以避免晕厥造成的伤害。

　　5.与其他疫苗一样，在接种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。若当前或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。

　　6.血小板减少症或者任何凝血功能障碍患者应谨慎使用本品。

　　7.与任何其他疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。

　　8.本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV感染所致病变，也不能防止相关病变的进展。

　　9.本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗不包含的HPV型别感染所致病变以及非HPV感染导致的疾病。

　　10.本品尚无在免疫系统受损者（例如使用免疫抑制剂）中使用的数据。与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。

　　11.目前尚未完全确定本品的最长保护期。III期临床试验中，本品对CIN2/3和AIS等的保护效力随访至首剂免后第48个月（中位时间：48.3月）；II期临床试验中9~17岁人群的免疫持久性研宄随访至首剂免后第48个月（中位时间：48.0月），具体结果详见【临床试验】。

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