72小时建成口罩厂！建口罩厂需要办理什么手续？

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发布于2023-02-28

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目前全国各地口罩的紧张程度，从大理半路截和就可见一斑。近日，72小时建成口罩厂引发大家关注，那具体是怎么回事？怎么建成的？建口罩厂需要办理什么手续呢？

72小时建成口罩厂具体是怎么回事？

为了进一步增强口罩供给，四川应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部5日发文，及时兑现落实全力加快疫情防控物资生产十条措施，督促各医用品生产企业全力扩大生产，实现“稳产保存量、扩产求增量、转产找新量”，力争2月13日前达到日产医用100万只口罩生产能力。

72小时建成口罩厂是怎么建成的？

2月5日上午9时，在成都·广安生物医药协作园区——岳池生产基地，广安市首家口罩生产企业正式建成投产，日产医用外科口罩4万个。“这个企业从达成合作意向到试生产，用时仅72小时，这创造了岳池招商引资的最快速度。”广安生物医药科技产业园开发有限公司董事长张峻龙介绍，招引医用口罩及防护服生产企业，不仅能够解燃眉之急，还可以弥补广安生物医药产业链空白。

2月1日，广安市委书记李建勤带队到岳池检查督导疫情防控工作时，就明确要求岳池要备足医疗应急物资，坚决遏制传染源，打好疫情防控阻击战。当天下午，岳池便召开专题会议决定面向全国招引医用口罩生产企业，并发出一份《关于邀请医用口罩及防护产品生产企业到岳投资的函》，该函称，若3至5天内能到岳池投资（生产N95口罩及防护用品优先）的企业，岳池将提供生产设备购买资金、设备运输物流费用、免费的30万级洁净车间，同时帮助企业办证办照；若企业有闲置设备能用于生产医用口罩及防护产品，岳池可出资购买。

“会议一结束，我们就逐一与全国医用口罩生产企业联系。”岳池县投资促进局局长龙图说，当晚7时许，便有河南一家医用口罩企业愿意到岳池投资建厂。

“我们立即派出工作人员，前往河南与这家企业对接。”张峻龙说，同时安排人员从河南运输生产设备，并在河南、广州、东莞三地采购原材料。此外，岳池还积极协调当地药企腾出一间约500平方米的生产厂房，作为河南这家企业在岳池的临时厂房，其他相关部门则积极为企业做好协调办证办照等服务工作。2月3日下午，生产设备抵达岳池，经过技术人员安装调试后，2月4日晚7时，该企业便开始试生产。张峻龙表示，目前该企业暂时只能生产医用外科口罩，每日大约能生产4万个。产能充分释放后，日均可生产8万到10万个口罩。“这些口罩暂时不对外出售，我们将全部移交至当地疫情防控指挥部。”

据了解，岳池正抓紧装修该企业的正式厂房并尽快让企业入驻，力争在2月中旬实现生产N95型口罩，两个月后筹备生产医用防护服。

建口罩厂需要办理什么手续？

口罩目前国内分三种：一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

但是新冠肺炎只有第一种医用口罩可以隔离。万不可生产后两种当第一种售卖。

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